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NIBSC 09/264 纖維蛋白原血標準品WHO國際

發布時間: 2023-09-22  點擊次數: 708次

09/264 纖維蛋白原血標準品 世界衛生組織 第三 纖維蛋白原血漿國際標準,由玻璃安瓿組成,編碼 09/264,包含 1ml 冷凍干燥的溶劑-去污劑處理的混合正常人血漿等分試樣。該制劑由世界衛生組織生物標準化專家委員會于 2011 年 10 月建立,制劑和價值分配的詳細信息可在文件 WHO/BS/2011.2168 中找到。09/264 纖維蛋白原血標準品旨在用于測量血漿中的纖維蛋白原,主要用于校準纖維蛋白原血漿的二級和/或內部工作標準。


09/264 纖維蛋白原血標準品 由冷凍干燥的溶劑-去污劑處理的等分試樣組成,合并正常人血漿,并于 2010 年 1 月在美國國家生物標準與控制研究所 (NIBSC) 制備。將 50 單位(10,000 毫升)的產品解凍后,將該09/264 纖維蛋白原血標準品材料匯集并保存在冰上,然后填充并冷凍干燥在 NIBSC 的密封玻璃安瓿中,在國際標準要求的條件下 1 將一毫升這種材料分配到每個大約 10,000 安瓿。平均填充重量為 1.0080 克(范圍 1.0020 至 1.0150 克),變異系數 (CV) 為0.18% 基于 396 個檢查重量樣本。冷凍干燥后的平均殘留水分為 0.34%(CV 24.8%,n=12),平均氧氣頂空為 0.29%(CV 32.2%,n=12)。


09/264 纖維蛋白原血標準品 NIBSC工作的核心職能包括:

控制和評估生物藥品;開發和提供關鍵的生物學標準和其它參考資料;開展針對任務的研究和開發工作。其主要工作包括三個方面:國際標準物質的研究、制備和分發,為所有國家檢定機構和科研單位提供國際標準物質,也為生產企業提供生產用疫苗標準毒株;生物制品檢定工作,包括藥品和保健品管理機構(MHRA)下達的指令性任務、歐盟國家批簽發和合同檢定;為國家衛生部、血液中心、藥品和保健品管理機構、歐洲藥品評價機構(EMEA)和WHO等提供技術咨詢服務。


東莞市百順生物科技有限公司是英國NIBSC的代理商,專業代理 09/264 纖維蛋白原血標準品

09/264 纖維蛋白原血標準品訂購須知:1.本公司僅提供NIBSC標準品代理采購業務。2.本公司承諾所采購產品來自英國NIBSC。

3.本公司保證全程采用要求的運輸條件進行產品運輸。4.本公司對所委托進口產品品質不做任何擔保,如遇質量問題,本公司可協助客戶與NIBSC進行協商處理售后問題。

本公司的優勢品牌有:美國NIST標準品、英國NIBSC(WHO國際標準品)、日本藥典JP、加拿大NRC、Cerilliant、加拿大TRC、歐洲藥典EP、英國藥典BP、美國藥典USP、歐洲標準局ERM、加拿大Wellington等。歡迎咨詢訂購。



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