NIBSC 21/136 流感抗原B血清國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)品

英文名稱(chēng)：Influenza Antigen B/Phuket/3073/2013 (B Yamagata lineage)

品牌：WHO國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)品NIBSC

類(lèi)別：流感

NIBSC 21/136 流感抗原B血清國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)品是使用適當(dāng)?shù)腎BSC抗血清試劑制備的，用于B/Phuket/3073/2013蛋源性抗原的單次放射擴(kuò)散測(cè)定。

注意

NIBSC 21/136 流感抗原B血清國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)品不適用于人類(lèi)或人類(lèi)食物鏈中的動(dòng)物。該材料不是人類(lèi)或牛的來(lái)源。與所有生物來(lái)源的材料一樣，這種制劑應(yīng)被視為對(duì)健康有潛在危害。它應(yīng)該按照我們實(shí)驗(yàn)室的安全程序使用和丟棄。此類(lèi)安全程序應(yīng)包括佩戴防護(hù)手套和避免產(chǎn)生氣溶膠。打開(kāi)小藥筒或小瓶時(shí)應(yīng)小心，避免割傷。

單位

21/136的估計(jì)效力值為66µg HA/ml。

內(nèi)容

生物材料來(lái)源國(guó)：聯(lián)合國(guó)。NIBSC 21/136 流感抗原B血清國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)品由福爾馬林滅活的部分純化B/Phuket/3073/2013蛋源性病毒制備，將其懸浮在含有1%（w/v）蔗糖的PBSA緩沖液中，并進(jìn)行冷凍干燥處理，該試劑已按照在歐盟注冊(cè)的用于生產(chǎn)人類(lèi)流感疫苗的驗(yàn)證程序滅活。根據(jù)《歐洲藥典匯編測(cè)定法》（專(zhuān)論0158）的測(cè)試，這種滅活試劑已被證明不含殘留的感染性病毒。

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