1. 預(yù)期用途

NIBSC 78/556 促黃體激素、垂體、β亞基（WHO國際標(biāo)準(zhǔn)），由 WHO 于 1984 年建立。

2. 注意

NIBSC 78/556促黃體激素垂體β亞基(標(biāo)準(zhǔn)品) 不適用于人類或動物。

該制劑含有人類來源的材料，并且最終產(chǎn)品或衍生它的源材料已經(jīng)過測試，發(fā)現(xiàn) HBsAg、抗 HIV 和 HCV RNA 呈陰性。然而，與所有人類來源的制劑一樣，不能假定這種材料不含傳染性病原體。應(yīng)根據(jù)您自己的實驗室程序使用和丟棄容器及其內(nèi)容物。此類程序可能包括佩戴防護(hù)手套和避免產(chǎn)生氣溶膠。打開容器時應(yīng)小心操作，以免割傷。

3. 統(tǒng)一

每個NIBSC 78/556 促黃體激素、垂體、β亞基（WHO國際標(biāo)準(zhǔn)）包含 10 個國際單位。 （這個單位是基于國際單位由 1 微克純亞單位制劑表示的基礎(chǔ)上分配的）。

4. 內(nèi)容

生物材料原產(chǎn)國：英國。

每個NIBSC 78/556 促黃體激素、垂體、β亞基（WHO國際標(biāo)準(zhǔn)）含有殘留物，冷凍干燥 0.5 毫升的溶液后，其中含有：

垂體 LH 的 Beta 亞基 (LH-beta) 約 10 µg

乳糖“ 2.5 毫克

人血漿白蛋白“0.5 mg

氯化鈉“ 45 µg

略低于大氣壓的氮氣。

5. 儲存

未開封的安瓿應(yīng)儲存在 -20°C。

請注意：由于凍干材料的固有穩(wěn)定性，NIBSC 可能會在環(huán)境溫度下運送這些材料。

6. 材料的使用

NIBSC 78/556促黃體激素垂體β亞基(標(biāo)準(zhǔn)品) 出于實用目的，每個NIBSC 78/556 促黃體激素、垂體、β亞基（WHO國際標(biāo)準(zhǔn)）包含相同數(shù)量的相同材料。 將所有內(nèi)容物溶解在已知量的緩沖溶液中。不應(yīng)嘗試稱重各份凍干粉。為了使用經(jīng)濟(jì)，如果添加抗菌防腐劑并將溶液細(xì)分，溶液可以保存數(shù)月 裝入若干個小容器中，迅速冷凍至-70°C以下，然后在-30°C以下避光保存； 應(yīng)避免反復(fù)凍融。如果制備大量稀釋液，則應(yīng)添加不含肽酶的載體蛋白 (0.1% w/v)。 材料未經(jīng)消毒，不含抑菌劑