1. 預期用途

NIBSC 15/270 CD4(標準品)  旨在用作 CD4 T 細胞的細胞對照通過流式細胞儀計數。它已使用單平臺和雙平臺經典流式細胞儀以及即時護理設備 InstantCount 進行了認證。該材料可用于比較 CD4 T 細胞計數的不同技術，驗證設備、操作員或協議的變化，用于實驗室間和實驗室內的性能監測，以及培訓和認證新用戶或新檢測方法。每個重組的小瓶都含有未標記的穩定人類白細胞，專家實驗室評估了每微升的 CD4 T 細胞和 CD4 T 細胞百分比。

2. 注意

不適用于人類或動物人類食物鏈

該制劑含有人類來源的材料，最終產品或從中提取的原材料都經過測試，發現 HBsAg、抗 HIV 和 HCV RNA 呈陰性。與

所有生物來源的材料，這種制劑應被視為對健康有潛在危害。它應該被使用和丟棄

根據您自己實驗室的安全程序。此類安全程序應包括戴防護手套和避免產生氣溶膠。打開安瓿或小瓶時應小心謹慎，以免割傷。

3. 單元

該試劑沒有規定的單位，不打算用作校準物。在合作研究中獲得的平均細胞計數和范圍在第 4 節中說明。

4. 內容

生物材料原產國：英國。

該材料是從捐贈給英國國家血液服務中心的穩定凍干人血白細胞中收集的。

在專家實驗室的手中，材料 15/270 返回的總體平均值為 336 個 CD4 T 細胞/µL，大多數實驗室的實驗室內 CV 介于 4% 和 6% 之間，最大實驗室內 CV 為 16%。單個實驗室通過重復測試獲得的平均值預計在 272-400 個 CD4 T 細胞/µL 的范圍內，最大 CV 為 16%。

專家實驗室返回的白細胞中平均 %CD4 為 46%。CD4 值的百分比預計在 40% 和 52% 之間。

5. 存儲

NIBSC 15/270 CD4(標準品)  將未開封的安瓿瓶存放在 -20°C 或以下。

請注意：由于凍干材料固有的穩定性，NIBSC 可能會在環境溫度下運輸這些材料。

6. 開瓶指南

DIN 安瓿瓶有一個“易開"的彩色應力點，其中狹窄的安瓿桿與較寬的安瓿瓶身相連。各種類型的安瓿破碎機可商購獲得。要打開安瓿，輕輕敲擊安瓿以收集底部（標記）端的材料，然后按照安瓿斷路器隨附的制造商說明進行操作

7. 材料的使用

在重新配制之前，不應嘗試稱量凍干材料的任何部分

將安瓿瓶從儲藏室中取出，放入管架中并使其調整至室溫。打破安瓿密封。用 1mL 無菌蒸餾水重新配制安瓿的內容物。再水化 5-30 分鐘。充分混合細胞懸浮液并轉移到加蓋管中。將材料作為正常患者樣本處理。不需要紅細胞裂解試劑。測試的一種商業品牌的紅細胞裂解緩沖液導致對 CD4+ 和 CD4- 淋巴細胞的區分不充分。這種效果在其他品牌的紅細胞裂解緩沖液測試、內部氯化銨裂解緩沖液或磷酸鹽緩沖鹽水中未見。因此，用戶需要驗證其裂解緩沖液的使用。如果您需要有關紅細胞裂解緩沖液兼容性的信息，請使用客戶反饋電子郵件與我們聯系。